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生化試劑分析及功能靈敏度

更新時間:2012-12-13點擊次數:312

一、分析靈敏度

1、檢測系統可檢測的樣本中zui低分析物濃度;

2、檢測低限:定性含義;

3、功能靈敏度:定量含義。

二、檢測低限(LLD)

1、定義:樣本單次檢測可以達到的非空白檢測響應量對應的分析物量。檢測系統或方法對小于或等于檢測低限的分析物量只能報告“無分析物檢出”。

2、計算:通常估計95%和97.5%的兩種可能性

①95%可能性:LLD=X(空白)+2×SD(空白)

②99.7%可能性:LLD=X(空白)+3×SD(空白)

三、功能靈敏度(FS)

1、定義:以天間重復CV為20%時對應檢測限樣本具有的平均濃度,確定為檢測系統或方法可定量報告分析物的zui低濃度或其他量值的限值。

2、注意:為估計FS,須用多個檢測限濃度來確定在低濃度處的精密度表現,從中選擇具有或zui近于20%CV值的對應濃度,為可定量報告的zui低濃度。



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